醫(yī)用級粒料的配方物料組成比例
醫(yī)用級粒料的配方組成(單位:份)
PVC樹脂
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100.0
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鄰苯二甲酸二辛酯
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17.0~25.0
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液體鈣/鋅復(fù)合穩(wěn)定劑
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1.5~2.5
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油酸單甘油脂
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0.2~0.6
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環(huán)氧大豆油
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2.0~5.0
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醫(yī)用級粒料配方設(shè)計(jì)說明
(1)醫(yī)用級粒料所用pvc樹脂氯乙烯單體殘留量應(yīng)小于5mg/kg,則可滿足制品PVC小于1mg/kg的要求。此外,還要考核粒料的異常毒性與溶血試驗(yàn)兩項(xiàng)指標(biāo)。
(2)醫(yī)用級粒料在物性方面平要指標(biāo)如表4-9所示。
表4-9 醫(yī)用級PVC粒料的物性
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性能
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軟料
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硬料
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維卡軟化點(diǎn)/°C ≥
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50
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拉伸強(qiáng)度/ MPa ≥
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13.0
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17.6
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斷裂伸長率/% ≥
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250
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180
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(3)根據(jù)衛(wèi)生性和物性要求,所選用添加劑都應(yīng)無毒,增塑劑用量以軟化點(diǎn)、拉伸強(qiáng)度和伸長率為準(zhǔn),加以確定。