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　　世界醫(yī)藥產(chǎn)品基本包裝需求增長了4.2%，總產(chǎn)值約為112億美元。在隨后的5年內(nèi)，醫(yī)藥包裝將逐漸發(fā)展成為軟包裝業(yè)的第二大經(jīng)濟(jì)增長點。"這是在近日舉行的醫(yī)藥與大健康產(chǎn)品包裝設(shè)計暨印刷高峰論壇上獲悉的數(shù)據(jù)。

　　及時跟進(jìn)法律法規(guī)變化藥品包裝貫穿藥品整個生命周期，影響藥品質(zhì)量安全和患者合理用藥，因而國家在《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)中對于藥品包裝、標(biāo)簽等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品注冊司工作人員王琳在論壇上對相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行了介紹。

藥品包裝

　　《藥品管理法》第六章"藥品包裝的管理"對直接接觸藥品的包裝材料和容器，藥品包裝、標(biāo)簽和說明書兩方面作出了規(guī)定，例如：藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用，發(fā)運中藥材必須有包裝;藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。

　　據(jù)王琳介紹，一些藥包材管理相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則不斷公布淘汰產(chǎn)品目錄，例如，2014年新推出的目錄中，低密度聚乙烯材質(zhì)由于阻隔性能、耐滅菌性能不佳，不得用于口服和外用液體制劑上。

　　同時，國家發(fā)展和改革委員會推出的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》上也鼓勵新型藥用包裝材料及其技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)，一級耐水藥用玻璃、可降解材料、新型給藥方式的包裝、藥包材無苯油墨印刷工藝等都是被鼓勵的。

　　逐漸上升的市場需求讓藥品包裝企業(yè)面臨著全方位的挑戰(zhàn)：藥包企業(yè)不僅要緊跟藥品包裝法律法規(guī)變化，還要注重采用綠色環(huán)保方式印刷，同時加強設(shè)計投入。