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帝斯曼纖維符合超高分子量聚乙烯國標

發(fā)布時間:2016-04-12 來源: 環(huán)球塑化網(wǎng) 專題: 塑料原料 打印

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  帝斯曼生物醫(yī)療公司宣布,它的Dyneema Purity®纖維完全符合新修訂的美國試驗材料學會(ASTM)F2848-16藥用等級超高分子量聚乙烯(UHMWPE) 紗線材料國際標準。

帝斯曼纖維符合超高分子量聚乙烯國標
帝斯曼纖維符合超高分子量聚乙烯國標

  該標準確立了藥用等級UHMWPE紗線的具體規(guī)格要求,是檢驗藥用設備的安全性和有效性的重要參照。ASTM國際標準經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認定,對提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高安全和健康和建立消費者信心至關重要。新版標準新近發(fā)布,包括彩色紗線的添加、生物相容性和生物安全風險評估的最新要求,并要求應符合ISO13485質(zhì)量管理體系。Dyneema純色及無色防線均滿足新標準中所列的所有要求。

  Dyneema Purity藥用等級UHMWPE纖維強度明顯高于鋼的韌性,但同時卻也具有較高的柔軟性和靈活性。創(chuàng)新型UHMWPE纖維能夠提高和改善醫(yī)療修復的效果,而醫(yī)療修復對持久性、強度以及舒適性都有一定要求。從這個層面來說,這種纖維將明顯有助于提高患者的生命質(zhì)量。

  帝斯曼生物醫(yī)學聚乙烯部門主管Carola Hansen表示:“ASTM委員會承認UHMWPE紗線是對生物相容性與生物安全性風險評估有更多更明確需求的醫(yī)療設備的重要組成部分。我們服從 ASTM的評估,且承諾會幫助我們的客戶生產(chǎn)符合行業(yè)標準,并在質(zhì)量和強度上絕不打折扣的高端醫(yī)療設備。”

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