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藥品自身安全性至關(guān)重要，因此對(duì)外包裝材料的性能要求也較高，特別是包材對(duì)外界水蒸氣的阻隔性能，可有效防止藥品被潮解。除中藥飲片和低檔沖劑的包裝外，藥用復(fù)合膜大多以含有純鋁箔的復(fù)合膜材料為主，藥用鋁箔復(fù)合膜可作為粉末藥品外包裝袋或泡罩包裝底板材料，除了可使藥品包裝具有美觀和良好的質(zhì)感，最重要的優(yōu)點(diǎn)就是具備極高的阻隔性。
鋁箔作為一種金屬材料，因其密度高，具有優(yōu)良的阻濕性及阻氣性(包括阻氧性)，其阻隔性能是任何其它高分子材料和金屬蒸鍍薄膜無(wú)可比擬的。鋁箔與其他材質(zhì)塑料膜復(fù)合而成的鋁塑復(fù)合膜的阻隔性基本由鋁箔層決定，但這是在保證鋁箔無(wú)針孔或者針孔大小與其他復(fù)合層的厚度相比足夠小時(shí)才符合此情況。而復(fù)合膜中塑料膜層也參與氣體透過(guò)，對(duì)復(fù)合膜的整體阻隔性也有一定作用，但未起決定性作用，除非鋁箔的針孔大小與其他復(fù)合層的厚度相比足夠大時(shí)，復(fù)合膜的阻隔性將受塑料膜層厚度及其阻隔性能的明顯影響。另外，鋁塑復(fù)合膜中的鋁箔層易在包裝成型、充填藥品、熱封以及運(yùn)輸和銷(xiāo)售過(guò)程中出現(xiàn)一定程度的折痕，從而使復(fù)合膜的阻隔性變差，成品包裝的整體密封性受到很大影響。
包裝材料對(duì)水蒸氣的阻隔性能一般通過(guò)水蒸氣透過(guò)率表征，數(shù)值越低，阻濕性越好，藥品越不易潮解變質(zhì)。因此，鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過(guò)率是包材監(jiān)測(cè)的重要環(huán)節(jié)，而鋁塑復(fù)合膜是否耐揉搓，揉搓后的水蒸氣透過(guò)率是否發(fā)生重大變化也是真實(shí)反映鋁塑復(fù)合膜在實(shí)際使用過(guò)程中阻隔性是否滿(mǎn)足藥品質(zhì)量需求的一個(gè)重要性能指標(biāo)，此項(xiàng)性能可通過(guò)檢測(cè)揉搓前后鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過(guò)率進(jìn)行判斷。上述檢測(cè)需選用揉搓試驗(yàn)儀進(jìn)行前期模擬揉搓過(guò)程，再采用高精度的透濕性測(cè)試儀檢測(cè)揉搓后的鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過(guò)率。
藥品易吸水潮解變質(zhì)，所以其包裝材料應(yīng)具有較高的阻濕性，水蒸氣透過(guò)率越低，說(shuō)明包材的阻濕性越高，對(duì)藥品具有良好的保護(hù)性。現(xiàn)行為了保證藥品質(zhì)量，延長(zhǎng)保質(zhì)期，多使用藥用鋁箔復(fù)合膜材料，但因其不耐揉搓性而容易發(fā)生阻濕性嚴(yán)重下降的質(zhì)量問(wèn)題，需要進(jìn)一步采用水蒸氣透過(guò)率測(cè)試設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證。
