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冷凍干燥機(jī)將朝著無菌化和高度可靠性發(fā)展

發(fā)布時(shí)間:2014-06-10 來源: 環(huán)球塑化網(wǎng) 專題: 塑料機(jī)械 打印

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  冷凍干燥機(jī)不但在食品冷凍干燥方面應(yīng)用廣泛,在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、空氣后處理工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域也有著廣泛的應(yīng)用。藥品冷凍干燥機(jī)必須執(zhí)行GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)高度無菌化、無塵化,達(dá)到高度可靠、安全、維護(hù)簡便。為此藥品冷凍干燥機(jī)往往采用蒸氣滅菌系統(tǒng)(SIP)以保證滅菌徹底、無死角。

  

無菌無塵成冷凍干燥機(jī)未來發(fā)展目標(biāo)

  無菌無塵成冷凍干燥機(jī)未來發(fā)展目標(biāo)

  同時(shí)輔以在位清洗系統(tǒng)(CIP),對干燥室、冷凝器、主閥及管道進(jìn)行就地清洗預(yù)設(shè)排液坡度,保證無液體滯留。同時(shí)具有應(yīng)對停電、停水、誤操作的保護(hù)措施,一旦出現(xiàn)故障,可以對藥品實(shí)行保護(hù);實(shí)現(xiàn)凍干機(jī)操作運(yùn)行的計(jì)算機(jī)控制,具有停電停水三對策系統(tǒng),可以多路聯(lián)鎖自動報(bào)警。

  由于藥品冷凍干燥機(jī)必須執(zhí)行GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),因此今后藥品冷凍干燥機(jī)的研究仍將朝著無菌化和高度可靠性的方向進(jìn)行,如自動進(jìn)料方式、真空控制方式等的研究。

  隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展,多肽蛋白質(zhì)類藥物不斷涌現(xiàn),可應(yīng)用于臨床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、細(xì)胞生長因子及單克隆抗體等成為開發(fā)重點(diǎn)。為防止藥品變性,目前廣泛采用冷凍干燥法制備稱固態(tài)藥品。

  經(jīng)過幾十年的發(fā)展,藥品冷凍干燥技術(shù)雖然有了很大的進(jìn)展,但是仍存在不少問題,亟需解決。在冷凍干燥過程中會產(chǎn)生多種凍結(jié)和干燥應(yīng)力,使藥品發(fā)生不同程度的變性,而且凍干法本身也存在干燥速率低、干燥時(shí)間長、干燥過程能耗高和干燥設(shè)備投資大等缺點(diǎn)。

  因此,為了提高藥品的穩(wěn)定性和經(jīng)濟(jì)性,必須對藥品在凍干過程中的損傷和保護(hù)機(jī)理進(jìn)行進(jìn)一步的研究,同時(shí)利用先進(jìn)的制冷和真空設(shè)備及控制手段開發(fā)價(jià)格低、性能好的冷凍干燥機(jī),繼續(xù)完善低溫低壓下的傳熱傳質(zhì)理論,優(yōu)化凍干工藝。

  冷干機(jī)作為空壓機(jī)的后處理設(shè)備,只是一種用途單一的輔機(jī)。但隨著技術(shù)進(jìn)步、行業(yè)不斷走向正規(guī)化的道路以及各產(chǎn)業(yè)部門對氣源質(zhì)量要求越來越高,冷干機(jī)市場也會越來越大,可以說,只要空壓機(jī)在發(fā)展,冷干機(jī)的前景也會越來越好。

  預(yù)計(jì)未來凍干機(jī)市場規(guī)模將不斷擴(kuò)大,尤其是食品凍干機(jī)領(lǐng)域,隨著國民經(jīng)濟(jì)水平的整體提高,普通消費(fèi)者對一些冷凍干燥食品的需求量日益增加,未來我國凍干機(jī)的發(fā)展極有可能會迎來新一輪的增長。

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