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　　增塑劑是塑料制品中大量使用的一種塑料添加劑，主要用于pvc等塑料制品的生產(chǎn)。在飲用水管、醫(yī)療制品(輸液袋、輸液管、醫(yī)藥包裝等)、食品包裝(保鮮膜、保鮮袋、密封墊等)、兒童玩具(包含入口玩具、充氣玩具)、文體用品(拉鏈?zhǔn)酵该魑募?、塑料跳繩、橡皮泥、游泳圈)等的原料中，都有增塑劑不可或缺的身影，因此其安全性對(duì)人們至關(guān)重要。

　　國(guó)內(nèi)從事高分子材料領(lǐng)域研究的四川大學(xué)教授雷景新向筆者介紹，傳統(tǒng)的PVC制品主要由PVC樹(shù)脂、增塑劑、熱穩(wěn)定劑等原料經(jīng)過(guò)一定的加工方式制成。目前，我國(guó)生產(chǎn)的PVC樹(shù)脂基本是無(wú)毒的，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，環(huán)保型鈣鋅熱穩(wěn)定劑已經(jīng)逐步取代傳統(tǒng)的鉛鹽穩(wěn)定劑，因此現(xiàn)在影響PVC制品安全性最重要的因素就是增塑劑。

　　長(zhǎng)期以來(lái)，鄰苯類(lèi)增塑劑以優(yōu)異的增塑特性一直占據(jù)著國(guó)內(nèi)增塑劑市場(chǎng)。但由于鄰苯類(lèi)增塑劑含有苯環(huán)結(jié)構(gòu)，在自然界很難分解，人們已經(jīng)充分認(rèn)識(shí)到它的危害。尤其是隨著鄰苯二甲酸酯類(lèi)增塑劑在食品、醫(yī)療等行業(yè)的用途逐漸拓展，人們對(duì)它的毒性愈發(fā)重視。

　　目前，國(guó)際上各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)都已經(jīng)對(duì)醫(yī)療器械中的DEHP(鄰苯二甲酸二異辛酯)進(jìn)行了安全性評(píng)估。歐洲議會(huì)及歐盟理事會(huì)官方風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估將3類(lèi)鄰苯二甲酸酯DEHP、DBP(鄰苯二甲酸二正丁酯)及BBP(鄰苯二甲酸丁芐酯)評(píng)定為’第二類(lèi)生殖毒性’。而美國(guó)食品藥品管理局(FDA)認(rèn)為，醫(yī)用材料中的DEHP可能會(huì)從塑料中滲出，從而給患者帶來(lái)潛在的危險(xiǎn)，特別是對(duì)處于發(fā)育期的男性。為此，美國(guó)FDA、日本厚生省給出了不同接觸途徑具體的DEHP人體可耐受限量值，并對(duì)相關(guān)從業(yè)者及醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布了預(yù)警通告。雖然歐盟在法規(guī)層面沒(méi)有明確禁止DEHP在醫(yī)療器械中的使用，但其對(duì)血袋專(zhuān)用PVC原材料及標(biāo)簽均作出了明確規(guī)定。

　　此外，日本厚生勞動(dòng)省于2002年發(fā)表了’醫(yī)藥和醫(yī)療用品安全’信息通告，勸告醫(yī)務(wù)人員不要使用含DEHP的PVC醫(yī)療用品。美國(guó)FDA也勸告衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員使用不含DEHP的代用品，并建議醫(yī)療器械制造商采用替代物取代含DEHP的聚氯乙烯。而根據(jù)’一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則’等國(guó)際慣例，如果企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療輸液器具中使用了DEHP，應(yīng)明確在包裝袋標(biāo)示出含有DEHP，并標(biāo)明’新生兒、孕婦、哺乳婦女不宜使用本產(chǎn)品輸注藥物’等危險(xiǎn)提示。

　　另外，歐盟玩具安全指令規(guī)定：各種玩具材料中，DEHP、DBP、BBP、DINP(鄰苯二甲酸二異壬酯)、DIDP(鄰苯二甲酸二異癸酯)、DNOP(鄰苯二甲酸二辛酯)6種增塑劑物質(zhì)的總含量不得超過(guò)0.1%.而且，DEHP、DBP及BBP濃度超過(guò)0.1%的玩具和兒童用品不允許進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

　　美國(guó)環(huán)境保護(hù)局也已經(jīng)開(kāi)始限制在玩具、兒童用品、醫(yī)療制品、食品包裝材料等環(huán)保要求較高的行業(yè)使用鄰苯二甲酸酯類(lèi)增塑劑。其中，DEHP、DBP和BBP三種增塑劑已被禁止添加到玩具中;DINP、DIDP和DNOP三種增塑劑的禁用范圍被擴(kuò)展為可能被3歲及3歲以下幼兒放入口中的玩具和兒童用品用的塑料，而DEHP只限于在高水含量的食品包裝中使用，肉類(lèi)包裝必須使用其他無(wú)毒增塑劑產(chǎn)品來(lái)替代。

　　在這種情況下，目前國(guó)外都加緊了增塑劑DEHP代用品的研究，如檸檬酸酯、苯二甲酸直鏈醇酯、己二酸直鏈醇酯、聚酯等無(wú)毒、低毒增塑劑，以用于醫(yī)用制品、兒童玩具、食品包裝等。