環(huán)球塑化網(wǎng) www.PVC123.com 訊：
藥品中的有些成分可能在包裝存放過程中被包裝材料吸附，或與包裝材料發(fā)生反應(yīng)，而直接影響了藥品質(zhì)量或用藥劑量。所以說對(duì)于藥用復(fù)合膜生產(chǎn)廠家的檢驗(yàn)與測(cè)試顯得尤其重要。
一 、 藥品包裝用復(fù)合膜袋檢測(cè)依據(jù)
。自2002年起至今國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共發(fā)布了49個(gè)藥品包裝材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，25個(gè)藥品包裝材料檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。其中藥品包裝用復(fù)合膜標(biāo)準(zhǔn)有YBB00132002《藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則》、YBB00172002《聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋》、YBB00182002《聚酯低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋》、YBB00192002《雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)膜》。
二、藥用復(fù)合膜生產(chǎn)廠家檢測(cè)分析與儀器介紹
1、藥品包裝用復(fù)合膜熱合強(qiáng)度檢測(cè)
按照藥品包裝用復(fù)合膜袋通則規(guī)定，復(fù)合膜內(nèi)層與次內(nèi)層的復(fù)合強(qiáng)度規(guī)定應(yīng)大于2.5N/15mm，這明顯高于一般復(fù)合膜對(duì)于熱封指標(biāo)的要求，該指標(biāo)主要用于解決因熱封效果不佳，而造成的包裝泄露問題。要想檢測(cè)熱合強(qiáng)度，本文以濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司的藥品包裝檢測(cè)儀器為例，需要配備XLW(PC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)與HST-H3型熱封試驗(yàn)機(jī)配合進(jìn)行檢測(cè)。
2、藥品包裝用復(fù)合膜阻隔性能檢測(cè)
藥品包裝用復(fù)合膜的阻隔性檢測(cè)，主要由藥品的特性決定，藥品一般對(duì)于水蒸氣敏感而對(duì)于氧氣不敏感。除中藥飲片和低檔沖劑的包裝外，藥品包裝復(fù)合膜基本以純鋁箔復(fù)合材料為主，阻隔性檢測(cè)首先要對(duì)藥品包裝用復(fù)合膜的水蒸氣透過量進(jìn)行測(cè)定，當(dāng)然透氧性能也不能乎視，尤其是大輸液膜袋不僅要測(cè)試氧氣透過量，還需要對(duì)氮?dú)獾耐高^率進(jìn)行檢測(cè)。欲檢測(cè)復(fù)合膜阻隔性能的氣體透過量測(cè)試需要配備VAC-V1系列壓差法氣體滲透儀或TOY-C2透氧儀，檢測(cè)水蒸氣透過量則需要配備TSY-T1系列的透濕性測(cè)試儀與TSY-W系列的水蒸汽透過率檢測(cè)儀器。
