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一款由Direct Flow Medical開(kāi)發(fā)的全塑料器具可以將AR手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)最小化，因?yàn)樵撈骶叩慕饘偌驯痪酆衔锊牧纤娲?。姐妹品牌Qmed聽(tīng)該公司的外科事物總監(jiān)Randolph Chitwood解釋了材料開(kāi)發(fā)如何使心臟瓣膜的金本位設(shè)計(jì)成為可能。
全塑料器具可將AR手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)最小化
Chitwood將在MD&M Philadelphia醫(yī)療制造貿(mào)易展覽會(huì)上進(jìn)行發(fā)言，介紹TAVR全塑料裝置的優(yōu)勢(shì)。MD&M Philadelphia將于10月7日-8日在費(fèi)城召開(kāi)。
那些患有嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄，無(wú)法承受體外循環(huán)心臟手術(shù)的病人，在更換主動(dòng)脈瓣時(shí)，醫(yī)生往往會(huì)采用經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)。但這種手術(shù)可能會(huì)導(dǎo)致主動(dòng)脈瓣反流(AR)，也稱(chēng)作主動(dòng)脈瓣閉鎖不全。AR是心臟主動(dòng)脈瓣的一種泄漏，會(huì)導(dǎo)致血液流向錯(cuò)誤方向，進(jìn)而出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥。
Chitwood告訴Qmed，剛開(kāi)始這個(gè)項(xiàng)目時(shí)，公司計(jì)劃尋找一種低粘度，可迅速凝固且不透光的材料。而且當(dāng)它意外進(jìn)入血流，病人必須能夠耐受這種材料。在固態(tài)狀態(tài)下，必須強(qiáng)韌抗蠕變。因無(wú)法在現(xiàn)有產(chǎn)品中找到完全符合要求的材料，于是公司建立了一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，并召集設(shè)備開(kāi)發(fā)工程師、材料科學(xué)家以及擅長(zhǎng)聚合物研究的化學(xué)家組成研究團(tuán)隊(duì)。
“我們研究了無(wú)數(shù)種不同的化學(xué)材料，最終選定了一種可溶于水的環(huán)氧基樹(shù)脂骨架，加入一種有機(jī)限制性碘添加劑，使輻射不能透過(guò)，” Chitwood告訴Qmed.，“真正的突破在于找到了合適的胺混合物，使我們能夠開(kāi)發(fā)滿(mǎn)足所有特性的產(chǎn)品。”
TAVR器具的聚合物框架比傳統(tǒng)的金屬康佳安全3倍，Chitwood說(shuō)道，并補(bǔ)充這種“革命性平臺(tái)”是首款可商業(yè)迭代的聚合物TAVR裝置。這款產(chǎn)品從2013年起在歐洲地區(qū)出售，目前正在美國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
